智通财经APP获悉证星策略，欧洲药品管理局(EMA)药物安全委员会近日发布警示，认定糖尿病及肥胖治疗药物核心成分司美格鲁肽(Semaglutide)与"非动脉炎性前部缺血性视神经病变"(NAION)存在关联性。根据最新评估，这种不可逆的致盲性眼病被列为该药物的"极罕见"副作用，发病率约为万分之一证星策略，相关药品说明书须于近期完成信息更新。
此次判定源于丹麦药监部门提交的两项独立研究数据。研究显示，使用诺和诺德旗下明星产品Ozempic(主要成分为司美格鲁肽)的2型糖尿病患者，罹患NAION的风险较其他降糖药使用者高出2倍以上。该关联性在2024年哈佛大学医学院的学术研究中已初现端倪，此次监管机构的认定为其临床风险提供了实质性证据。
EMA在公告中明确要求："接受司美格鲁肽治疗的患者若出现突发视力丧失或急剧恶化，应立即寻求医疗干预。"医学资料显示，NAION作为50岁以上人群高发的视神经病变，其病理机制为视神经供血血管阻塞，目前医学界尚无有效治疗手段，预防性风险告知显得尤为重要。
作为全球GLP-1受体激动剂市场的领军药物，司美格鲁肽系列药品(包括Ozempic、Wegovy等)2024年全球销量斐然。尽管本次通报的副作用发生率极低，但监管警示可能引发医疗界对用药指征的重新评估。诺和诺德公司(NVO.US)尚未就标签更新事宜作出公开回应，截至发稿，该股价涨超2%。
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